歌礼制药：ASC10猴痘适应症新药临床试验申请获国家药监局批准

歌礼制药1月26日在港交所公告，中国国家药品监督管理局已批准ASC10猴痘适应症新药临床试验(IND)申请。ASC10是一款口服双前药。口服给药后，ASC10和单前药莫诺拉韦(molnupiravir)均可在体内快速、完全转换为相同的活性代谢物ASC10-A，也称β-D-N4-羟基胞苷(NHC)或EIDD-1931。

临床前研究显示ASC10-A具有广谱抗病毒活性，对包括猴痘病毒和新型冠状病毒均具有强效抗病毒活性。ASC10和衍生物用于治疗新型冠状病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒(RSV)等多种病毒感染的化合物专利及其用途专利申请已收到美国专利与商标局(USPTO)的授权公告通知书。歌礼是首个获得美国专利与商标局授予自主研发口服病毒聚合酶抑制剂和衍生物专利的中国生物技术公司。