中药注册管理专门规定出台,中医药创新发展将进一步规范

日前,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,自2023年7月1日起施行。《专门规定》共11章82条,包括总则、中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用等内容。业内人士认为,《专门规定》与新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》有机衔接,强调人用经验与临床价值,利于中药创新研发,看好中医医疗、自我诊疗及创新中药企业。(中证网)

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