沃森生物:目前已开展临床试验方案覆盖当前流行主要毒株

沃森生物12月26日在互动平台表示,公司在研新冠mRNA疫苗项目在努力推进上市进程。关于公司与艾博生物合作研发的新冠mRNA疫苗,公司持续与监管机构积极沟通并推动相关疫苗的上市许可注册申请,已向CDE提交海外III期临床研究首次分析报告并按要求持续沟通并更新相应资料。已开展的研究表明,相关产品具有良好的安全性。公司将加紧与监管部门的沟通汇报,积极争取新冠mRNA疫苗在国内的早日上市。同时,公司正抓紧推动与蓝鹊生物合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)的临床进度,IIIb期临床已完成受试者入组,IIIa期临床受试者入组也将尽快完成,III期临床入组工作即将启动。目前已开展的临床试验方案覆盖了当前流行的主要毒株,公司会全力以赴推动临床试验的进度,并同步与监管机构保持紧密沟通,将根据临床进度和疫情防控变化情况,进行注册上市。

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